口罩等防疫用品出口新规,4月1日起已开始执行!

                                                                                          口罩等防疫用品出口新规,4月1日起已开始执行!
 
　　
　　2020年3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布关于有序开展医疗物资出口的公告：在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国(地区)的质量标准要求。
　　
　　商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5号 关于有序开展医疗物资出口的公告
　　当前，全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上，有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明（模版见附件1），承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书（相关注册信息见附件2），符合进口国（地区）的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
　　有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求，积极支持国际社会共同抗击疫情。
　　附件：
　　1. 出口医疗物资声明模板.doc
　　
　　2. 我国相关医疗器械产品注册信息（国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新）.xlsx
　　商务部 海关总署 国家药品监督管理局
　
　　
　　2019年10月2日，从国际实验室认可合作组织（ILAC）官网获悉，亚太认可合作组织（APAC）能力验证提供者（PTP）领域正式加入ILAC相互承认协议（MRA）。这标志着已是亚太区域PTP MRA签署方的中国合格评定国家认可委员会（CNAS）自动成为ILAC PTP MRA签署方，意味着获得CNAS认可的PTP获得全球范围的承认。
　　CNAS于2015年成为原亚太实验室认可合作组织（APLAC）PTP MRA签署方。2019年1月，APLAC与原太平洋认可合作组织（PAC）正式合并成为亚太区唯一认可合作组织——APAC。目前，ILAC全球MRA包含检测（含医学检测）、校准、检验和能力验证提供者，而标准物质/标准样品生产者MRA正在筹备过程中。
　　
　　
　　
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