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口罩等防疫用品出口新规,4月1日起已开始执行!

文章出处:未知 人气:发表时间:2020-04-03

                                                                                          口罩等防疫用品出口新规,4月1日起已开始执行!
 
  
  2020年3月31日,商务部、海关总署、国家药品监督管理局发布关于有序开展医疗物资出口的公告:在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明,承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。
  
  商务部 海关总署 国家药品监督管理局公告2020年第5 关于有序开展医疗物资出口的公告
  当前,全球疫情呈加速扩散蔓延态势。在做好自身疫情防控的基础上,有序开展医疗物资出口是深化疫情防控国际合作、共同应对全球公共卫生危机的重要举措。在疫情防控特殊时期,为有效支持全球抗击疫情,保证产品质量安全、规范出口秩序,自4月1日起,出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明(模版见附件1),承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书(相关注册信息见附件2),符合进口国(地区)的质量标准要求。海关凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。上述医疗物资出口质量监管措施将视疫情发展情况动态调整。
  有关医疗物资出口企业要确保产品质量安全、符合相关标准要求,积极支持国际社会共同抗击疫情。
  附件:
  1. 出口医疗物资声明模板.doc
  
  2. 我国相关医疗器械产品注册信息(国家药监局网站www.nmpa.gov.cn动态更新).xlsx
  商务部 海关总署 国家药品监督管理局
 
  
  2019年10月2日,从国际实验室认可合作组织(ILAC)官网获悉,亚太认可合作组织(APAC)能力验证提供者(PTP)领域正式加入ILAC相互承认协议(MRA)。这标志着已是亚太区域PTP MRA签署方的中国合格评定国家认可委员会(CNAS)自动成为ILAC PTP MRA签署方,意味着获得CNAS认可的PTP获得全球范围的承认。
  CNAS于2015年成为原亚太实验室认可合作组织(APLAC)PTP MRA签署方。2019年1月,APLAC与原太平洋认可合作组织(PAC)正式合并成为亚太区唯一认可合作组织——APAC。目前,ILAC全球MRA包含检测(含医学检测)、校准、检验和能力验证提供者,而标准物质/标准样品生产者MRA正在筹备过程中。
  
  
  
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