设为首页|收藏本站|English 欢迎光临-美诺实验室净化装修-手术室净化-ICU装修-中心供氧-检验科-病理科装修 湖南美诺实验室设备有限公司官网!
全国统一服务热线
13787013071

咨询热线:

13787013071

电话:13787013071

传真:13787013071

手机:13787013071

QQ:83459249

地址:湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路399号维也纳酒店时代帝景一单元1002室

干细胞实验室

    一、干细胞实验室的建设总体原则干细胞实验室的选址、设计及布局应遵循《药品生产质量管理规范》、《实验室生物安全通用要求》(GB19489)、《医院洁净手术部建筑技术规范的规定》(GB50333),质量检测区应符合GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求。终达到布局合理、独li使用、人物分流的要求,应具备细胞分离、培养扩增、冻存复苏、质量检测控制、制剂运输、设备及环境远程控制、信息管理系统等功能。洁净区房间的房门应具有自动关闭功能,通道门还应具有联动互锁功能。洁净区建筑材料应隔热、防震、防虫、防火,不产尘、不吸尘、不积尘等。仪器设备应具有标准数据通信接口等输出有关数据,支持中央数据处理系统进行控制和综合分析处理等。




 
二、干细胞实验室的功能设计干细胞的工作流程,主要分为干细胞的制备、质检及存储。其中干细胞的质检管理又包括无菌检测、致病因子检测、培养基残余量检查等。
 
根据干细胞实验室的建设原则和工作流程,干细胞实验室的设计主要包括更衣区、样本接收区、细胞制备区、细胞培养区、质量检测区(PCR检测区、微生物检测区、功能检测区)、细胞库、档案室、信息中心等区域。
 
据SZDB/Z188-2016细胞制备中心建设与管理规范,更衣区分为一更和二更。更衣区的面积不低于30㎡,该区域应配备自动洗手设备、洁净风烘干设备、感应式消毒液给液设备。
 
样本接收区面积应不低于20㎡,应具有4℃医用冰箱、电子天平、恒温培养箱等。
 
细胞制备区用于干细胞的分离,面积应不低于200㎡,包括试剂储备间、细胞分离室等房间。细胞制备区应具备生物安全柜、CO2培养箱、冷冻离心机、倒置显微镜、细胞计数仪、4℃医用冰箱等。
 
细胞培养区用于干细胞的培养和扩增,面积应不低于100㎡,每个培养区均配置生物安全柜、倒置显微镜、CO2培养箱、4℃医用冰箱等。其中样本接收区、细胞制备区和细胞培养区均配备万级层流净化环境。
 
质量检测区主要用于干细胞确认检验及放行检验,面积应不低于300㎡,质量检测区分为PCR室、微生物室及功能检测室三部分。PCR室分为试剂制备区、标本制备区、样本扩增分析区三个部分。PCR三个区域的空调系统完全独立,其中试剂制备区和标本制备区为相对正压状态,样本扩增分析区为相对负压状态,每个区域和缓冲区之间均保持10Pa的压差。标本制备区配备有B2型生物安全柜,需要考虑到安全柜运行时,要补充相应数量的新风。另外产物分析区配有排风橱,也需要补充一定数量的新风。PCR室应配备4℃医用冰箱、生物安全柜、离心机、荧光定量PCR仪等仪器。微生物室为检测干细胞的病原微生物,主要配备生物安全柜、全自动微生物培养检测仪等仪器。功能检测室需要配备流式细胞仪、酶标仪、细胞计数仪、医用冰箱、纯水仪、凝胶成像系统、电泳仪、离心机等。
 
细胞库面积应不低于60㎡,主要为干细胞的储存场所。具有液氮罐、程序降温仪、超低温冰箱、液氮塔等,配备实时环境、安全监控,如氧浓度检测系统、温湿度检测系统等。
  • <b>干细胞实验室</b>
    干细胞实验室
  • 11条记录